Des de l’aplicació de la Llei de l’audiència auditiva en vaga del 2017, la Food and Drug Administration (FDA) ha estat treballant per crear regulacions sobre aquesta nova categoria d’aparells auditius. Els dispositius OTC específics per a persones amb pèrdua auditiva encara no estan al mercat. Si teniu en compte comprar un dispositiu que diu incloure aquesta nova categoria, tingueu compte. El següent pas serà un avís de proposta de regles (NPRM) emès per la FDA, seguit d’un període de comentaris obert i després de les regles finals. Després que s'hagin establert les regles finals, encara haureu de ser un consumidor educat: obteniu tot el que podeu fer sobre el dispositiu abans de realitzar aquesta compra.

Interpretació de la factura de la FDA sobre audiòfons: quin és el futur dels audiòfons OTC?

Recentment, es va concloure amb èxit a Suzhou la "Cimera de la indústria de l'audiència audiovisual nova 2019", patrocinada per l'Associació de Ciència i Tecnologia de Pequín i coorganitzada pel Comitè de la Indústria dels Serveis Auditius. Un total de més de 200 instal·ladors d’audiòfons, operadors de botigues, gestors de fabricants nacionals i estrangers i distribuïdors de tot el país van assistir a la conferència. La conferència va durar 3 dies. La conferència va incloure una petita reunió de membres, un sopar, una important roda de premsa, 4 fòrums temàtics, un estudi de casos, 2 fòrums de taules rodones i 2 visites corporatives. Un total de 20 temes Els ponents i els 10 convidats del fòrum de la taula rodona van compartir meravellosament.

Al matí del 16 de novembre, al fòrum temàtic "Concepte de servei" de la Cimera de la indústria de l'audiència de la nova audiència de 2019, Adnan Shennib va ​​compartir un discurs principal titulat "Com va el futur dels audiòfons OTC?"
Incloeu-hi específicament: les tendències i polítiques dels audiòfons OTC / DTC dels Estats Units, els majors obstacles que afecten les vendes d’aparells auditius, la interpretació de la Llei OTC de 2017, l’estat actual del mercat OTC / DTC dels Estats Units, com responen els audiòlegs / adaptadors al mercat OTC, Audiòfons OTC de darrera generació, etc.

El primer Sr. Adnan va explicar els conceptes de OTC i DTC. DTC: Directe al Consumidor. Pertany a la categoria d’aparells auditius i els usuaris han de signar una renúncia mèdica (medical waver) abans de poder comprar directament a Internet, farmàcies i altres canals. OTC: Over-The-Counter. Els audiòfons d’aquesta categoria es poden comprar directament a Internet, farmàcies i altres canals sense exempció mèdica.
Política d'ajuda auditiva dels EUA
Els audiòfons són dispositius mèdics regulats per la FDA. La majoria dels audiòfons són venuts per audiòlegs / audiòlegs. Els usuaris que vulguin adquirir audiòfons en línia de audiòlegs / auditors, farmàcies, etc. han de signar una renúncia mèdica. A causa d'aquest model de vendes velades, el desenvolupament de canals de venda directa no ha estat impressionant.
He Chuanpu va signar el projecte de llei relacionat amb els aparells auditius OTC el 2017, però la FDA no ha anunciat la categoria d’audiòfons OTC, de manera que els comerciants encara no han pogut vendre sota el nom d ’“ audiòfons OTC ”.

El major obstacle per a les vendes d’aparells auditius

El preu minorista mitjà dels audiòfons als Estats Units és de 2400 dòlars, i la taxa de penetració més baixa dels audiòfons és de només un 14-20%. Aquests factors han fet que els usuaris optin per comprar productes d’escolta assistida personalment per PSAP. (L’amplificació de so personal Xina es refereix als PSAP com a amplificadors de so)

Interpretació de la Llei OTC de 2017

Què significa la OTC Act 2017?

Els audiòfons de grau mèdic es vendran directament als usuaris finals. La FDA desenvoluparà una nova classificació de productes i establirà estàndards de productes per a audiòfons OTC.

Per què es pot signar la factura OTC?

Els audiòfons OTC poden reduir els costos per als consumidors d’obtenir audiòfons; augmentar els canals dels consumidors per comprar audiòfons; estimular el naixement de nous productes i serveis.

Quan entra en vigor la factura?

La llei es va signar a l'agost del 2017 i la FDA completarà tot el treball rellevant per a l'eficàcia dels audiòfons OTC dins del 2020. La indústria dels audiòfons va respondre molt negativament, però no van poder proporcionar una solució millor, de manera que la factura es va aprovar sense problemes.

Estat del mercat OTC / DTC dels Estats Units

Els "audiòfons OTC" encara no s'han obert al mercat nord-americà, però els minoristes estan ansiosos de moure's en el futur. D’una banda, els minoristes en línia treballen per actualitzar i proporcionar PSAP més complets. Alguns productes ja admeten tecnologies emergents populars, com ara el muntatge a distància. D’altra banda, CVS, depredadors de farmàcies nord-americans semblants a COSTCO, han introduït les vendes de PSAP. Els auditius OTC s’introduiran en el futur.
Els minoristes de Cable / Online registren un creixement anual del 46%. El potencial d’aquest mercat emergent continua sent enorme, i es calcula que el creixement anual actual és del 20-30%.

Grans jugadors del mercat OTC / DTC

Els audiòfons NANO, CVS i Beurer, poden proporcionar noves tecnologies i productes per al mercat OTC / DTC. Grans actors de la indústria d’electrònica de consum, com BOSE, també van anunciar la seva entrada al mercat OTC / DTC.

L’impacte del mercat OTC / DTC

El mercat OTC tindrà un gran impacte sobre la indústria i els consumidors, i alguns canvis generaran tot el potencial dels OTC / DTC. L’impacte més evident és que els consumidors poden obtenir audiòfons més baixos i que els productes auditius auditius més d’alta qualitat s’inundaran als canals i mercats emergents.

El president dels Estats Units, Trump, ha signat la Llei de reautorització de l’administració d’aliments i drogues de 2017, que inclou una Llei sobre ajuda auditiva OTC OTC que inclourà audiòfons en productes OTC. Després que entri en vigor la llei, els adults amb una pèrdua auditiva lleu a moderada poden adquirir audiòfons OTC directament.
Abans d’això, els pacients amb problemes auditius als Estats Units han de ser seleccionats i equipats amb audiòfons per professionals professionals de l’atenció auditiva.
Això també significa que els audiòfons han canviat de les deesses masculines / femenines de gran fred aïllades del gran públic a unes amigues cordials i amigues del costat. Cada cop són més els que corren la gent i tenen l’oportunitat d’accedir a audiòfons i aprendre de quina manera pot ajudar els amics amb problemes auditius a superar les molèsties a la vida i millorar la qualitat de vida

Resposta del sector als audiòfons OTC

Favorable. Com que els audiòfons OTC tenen un canal de venda més ampli, això significa que més consumidors potencials reconeixeran la pèrdua auditiva i, indirectament, també impulsarà la percepció d’aparells auditius. I els professionals de l’audició i els professionals d’aparells auditius amb experiència professional tindran la veu principal en el desenvolupament de nous productes al canal OTC.

Com afrontar el mercat OTC?

L’explosió del mercat OTC significa que els audiòlegs / aparells poden utilitzar els seus coneixements professionals i una rica experiència per participar en el desenvolupament i producció de productes OTC, alhora participar en investigacions clàssiques pre-mercat o proveir productes professionals OTC. Consultoria en Serveis Auditius.


Davant el mercat OTC, les marques d’aparells auditius encara no estan preparades. Els productes existents no són totalment adequats per al mercat OTC. Tot i que en els darrers 5 anys han aparegut diverses innovacions a la indústria de l’audiòfon, aquestes innovacions tecnològiques no han estat capaços d’afavorir el creixement explosiu de la indústria de l’audiòfon. Els consumidors exigeixen nous productes i innovacions.
No té res a veure amb el preu, els canals i la tecnologia, però prové dels estereotips del públic sobre els audiòfons. Els usuaris d’audiòfons es defineixen com l’envelliment i les deficiències auditives, cosa que limita en gran mesura el desenvolupament extern dels audiòfons. Per tant, els propietaris de marques han de començar per les necessitats dels usuaris i introduir dissenys nous, dissenys funcionals diferents o proporcionar funcions addicionals més enllà de "escoltar".
El senyor Adnan, fent servir productes usables com a exemple, va explicar que fer que els usuaris anhelin la propietat és més important que haver de ser-ne propietari. Les marques d’audiòfons val la pena considerar com fer que els audiòfons s’eliminin dels estereotips i siguin més “d’alta tecnologia” i “més saludables”.

Viabilitat de desenvolupar un audiòfon OTC de nova generació

La tecnologia bàsica existent dels audiòfons encara no pot donar suport a les necessitats de desenvolupament de nous auditius OTC; la tecnologia existent resol la "necessitat de l'audició" i ignora la "audició de l'audició"; afegint altres funcions (com la vigilància de la salut)) pot canviar efectivament els estereotips dels consumidors sobre els audiòfons.

El millor proveïdor d’audiòfon OTC a la Xina

Huizhou Jinghao Medical Technology CO., LTD. és l'únic fabricant d'aparells audiòfons / amplificadors auditius a la Xina, ser famós per proporcionar audiòfons / amplificadors auditius de bona qualitat i bon preu
Jinghao Medical va aprovar l’auditoria BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH, i tots els productes amb certificats CE, RoHS, FDA. Amb més de 30 enginyers experimentats en departament de R + D, Jinghao té la capacitat de fer projectes ODM i OEM.
Els audiòfons OTC típics Els clients inclouen CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPON), etc.

En resum

El potencial del mercat OTC / DTC és enorme. La indústria de la fabricació d’audiòfons encara no ha trobat un producte que respongui realment. Resoldre els estereotips dels consumidors és un requisit previ per a un alt creixement del mercat. Només els avenços de la tecnologia bàsica poden crear productes innovadors i desbloquejar el mercat OTC.

Resultats de la cerca 7

Mostra la barra lateral